FDA de EU aprueba vacuna de refuerzo Covid-19 de Pfizer para niños de 12 a 15 años

3 de enero de 2022 (Reuters).- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EU autorizó el lunes el uso de una tercera dosis de la vacuna Pfizer (PFE.N) y BioNTech COVID-19 para niños de entre 12 y 15 años y redujo el tiempo para todas las vacunas de refuerzo a los 5 meses a partir de los 6 meses después de las dosis primarias.

La agencia también autorizó una tercera inyección en niños de 5 a 11 años inmunodeprimidos.

La FDA dijo que revisó los datos publicados y la evidencia del mundo real sobre la seguridad de las dosis de refuerzo proporcionadas por el Ministerio de Salud de Israel, incluidos los datos de más de 6.300 personas de 12 a 15 años de edad que recibieron una inyección de Pfizer.

Los casos globales de COVID-19 están aumentando debido a la variante Omicron y las autoridades sanitarias han advertido que su extremadamente alta transmisibilidad podría abrumar a muchos sistemas de salud.

Las pruebas de laboratorio han demostrado que dos dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna (MRNA.O) generan respuestas inmunitarias bajas contra Omicron, mientras que los refuerzos parecen proteger contra la variante altamente mutada.