23 de mayo de 2022.- Tres dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer ofrecen una fuerte protección para niños menores de 5 años, anunció la compañía el lunes.
Pfizer planea entregar los datos a los reguladores de EE. UU. a finales de esta semana en un paso para permitir que los niños más pequeños reciban las vacunas.
La noticia llega después de meses de espera ansiosa por parte de los padres desesperados por vacunar a sus bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar, especialmente cuando los casos de COVID-19 están aumentando, una vez más los 18 millones de niños menores de 5 años son el único grupo en los EE. UU. que aún no es elegible para la vacunación contra el COVID-19.
La Administración de Drogas y Alimentos ha comenzado a evaluar los datos de su rival Moderna , que espera comenzar a ofrecer dos inyecciones para niños para el verano.
Pfizer ha tenido más dificultades para descubrir su enfoque. Su objetivo es dar a los niños una dosis aún más baja, sólo una décima parte de la cantidad que reciben los adultos, pero descubrió durante su prueba que dos inyecciones no parecían lo suficientemente fuertes para los niños en edad preescolar.
Entonces, los investigadores dieron una tercera inyección a más de 1600 niños, de 6 meses a 4 años, durante el aumento invernal de la variante omicron.
En un comunicado de prensa, Pfizer y su socio BioNTech dijeron que la inyección adicional funcionó, acelerando los niveles de anticuerpos contra el virus de los niños lo suficiente como para cumplir con los criterios de la FDA para el uso de emergencia de la vacuna sin problemas de seguridad.
Los datos preliminares sugirieron que la serie de tres dosis tiene una efectividad del 80% en la prevención de la COVID-19 sintomática, dijeron las compañías, pero advirtieron que el cálculo se basa en solo 10 casos diagnosticados entre los participantes del estudio a fines de abril.
Las reglas del estudio establecen que se necesitan al menos 21 casos para determinar formalmente la efectividad, y Pfizer prometió una actualización tan pronto como haya más datos disponibles.
