Moscú, 4 de septiembre de 2020 (Reuters).- La vacuna rusa «Sputnik-V» COVID-19 produjo una respuesta de anticuerpos en todos los participantes en los ensayos en etapa inicial, según los resultados publicados el viernes por la revista médica The Lancet que fueron aclamados por Moscú como una respuesta a sus críticas.
Los resultados de los dos ensayos, realizados en junio-julio de este año y en los que participaron 76 participantes, mostraron que el 100% de los participantes desarrollaron anticuerpos contra el nuevo coronavirus y no presentaron efectos secundarios graves, dijo The Lancet.
Rusia autorizó el jab de dos disparos para uso doméstico en agosto, el primer país en hacerlo y antes de que se publicaran datos o comenzara una prueba a gran escala.
«Los dos ensayos de 42 días, que incluyeron 38 adultos sanos cada uno, no encontraron ningún efecto adverso grave entre los participantes y confirmaron que los candidatos a vacunas provocan una respuesta de anticuerpos», dijo The Lancet.
«Se necesitan ensayos grandes a largo plazo que incluyan una comparación de placebo y un mayor control para establecer la seguridad y eficacia a largo plazo de la vacuna para prevenir la infección por COVID-19», dijo.
La vacuna se llama Sputnik-V en homenaje al primer satélite del mundo, lanzado por la Unión Soviética. Algunos expertos occidentales han advertido contra su uso hasta que se hayan tomado todas las pruebas y los pasos regulatorios aprobados internacionalmente.
Pero con los resultados ahora publicados por primera vez en una revista internacional revisada por pares, y con un ensayo en etapa posterior de 40.000 personas lanzado la semana pasada, un alto funcionario ruso dijo que Moscú había enfrentado a sus críticos en el extranjero.
«Con esta (publicación) respondemos a todas las preguntas de Occidente que se hicieron diligentemente durante las últimas tres semanas, francamente con el objetivo claro de empañar la vacuna rusa», dijo Kirill Dmitriev, director del Fondo de Inversión Directa de Rusia ( RDIF), el fondo soberano de inversión de Rusia, que ha respaldado la vacuna.
«Todas las casillas están marcadas», dijo a Reuters. «Ahora … comenzaremos a hacer preguntas sobre algunas de las vacunas occidentales».
Dmitriev dijo que ya se habían reclutado al menos 3.000 personas para la prueba a gran escala de la vacuna Sputnik-V lanzada la semana pasada, y que los resultados iniciales se esperaban en octubre o noviembre de este año.
Al comentar los resultados de los ensayos en etapa inicial, el autor principal, el Dr. Naor Bar-Zeev, del Centro Internacional de Acceso a Vacunas, Facultad de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, EE. UU., Dijo que los estudios eran “alentadores pero pequeños”.
Bar-Zeev, que no participó en el estudio, dijo que «aún no se ha demostrado la eficacia clínica de ninguna vacuna COVID-19».
